» لیست تجهیزات پزشکی با کیفیت

دستگاه های پزشکی معمولاً در تمام روش های تصویربرداری از تمام اعضای بدن دیده می شوند. در صورت امکان دستگاه های پزشکی ممکن است به طور کامل برداشته شوند یا حداقل برای کاهش مصنوعات تصویری از میدان دید خارج شوند. اغلب اوقات حذف دستگاه ها غیرممکن است و گزارشگر باید به حضور آنها کمک کند ، به ویژه امکان پنهان کردن / تحریف ساختارهای مورد علاقه. از طرف دیگر ، دستگاه های پزشکی اغلب می توانند سرنخ های حیاتی از تاریخچه بیمار و مشکلات فعلی او ارائه دهند.

بنابراین ضروری است که رادیولوژیست ها ، رادیوگرافیست ها و سایر متخصصان تصویربرداری از انواع دستگاه های پزشکی که ممکن است دیده شود آگاه باشند. این کار دشوارتر از آن است که تصور شود ، زیرا دستگاه های جدید به طور مداوم در حال توسعه و معرفی هستند. علاوه بر این ، درخواست های تصویربرداری و اسناد موجود بیمار ممکن است در ذکر دستگاه ها یا دلایل حضور آنها در بیمار نباشد. غالباً به این دلیل است که دستگاه سالهاست که وجود دارد و ممکن است دیگر در ساخت نباشد.

دستورالعمل دستگاههای پزشکی (MDD) در مورد کلیه دستگاههای پزشکی عمومی که تحت پوشش دستورالعملهای فعال پزشکی قابل کاشت یا دستورالعملهای دستگاههای تشخیصی آزمایشگاهی نیستند ، اعمال می شود. برای دریافت تأییدیه تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا ، تجهیزات پزشکی باید به درستی طبقه بندی شوند. MDD براساس ریسک و کاربرد در نظر گرفته شده ، محصولات را به کلاسهای مختلف تقسیم می کند که روش ارزیابی انطباق مربوطه را تعیین می کند.

برای محصولات طبقه بندی شده با درجه خطر متوسط تا زیاد (کلاس Is ، Im ، IIa ، IIb و III) ، دستورالعمل دستگاه پزشکی نیاز به یک روش ارزیابی انطباق با یک نهاد آگاه دارد.

http://bit.do/vintebh