» قیمت و انواع تجهیزات پزشکی

هدف اصلی مقررات دستگاه های پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) بهبود ایمنی بیمار با قوانین سختگیرانه تر برای ارزیابی دستگاه ها ، بر اساس سیستم طبقه بندی خطر است. علاوه بر این ، مقررات جدید با هدف ارائه یک روند بررسی استاندارد برای نهادهای مطلع و صنعت است. با این حال ، اجرای جزئی و به تأخیر انداختن قوانین جدید باعث شده است که برخی طرفین در مورد چگونگی انطباق بهتر با مقررات سردرگم باشند.

در دسامبر سال 2019 ، مصوبه دوم منتشر شد ، که به تولیدکنندگان برخی از تجهیزات کم خطر پزشکی کمک زیادی کرد.

این اصلاحیه اصلاحات متعددی در ایجاد می کند و - مهمتر از همه - یک دوره گذار چهار ساله برای برخی از تجهیزات پزشکی کم خطر ، از جمله نرم افزارهای خاص ، که در حال حاضر به عنوان کلاس I طبقه بندی می شوند ، اضافه می شود که به یک کلاس با خطر بالاتر منتقل می شوند.

مجله تجهیزات پزشکی مقالاتی را در مورد دستگاههای پزشکی ارائه می دهد که درمانهای تشخیصی ، مداخله ای و درمانی را با تمرکز بر تحقیقات کاربردی و تولید تجهیزات پزشکی جدید یا ابزار دقیق بهبود می بخشد. این پوشش ویژه ای از دستگاه های جدید را فراهم می کند که اجازه می دهد استراتژی های جدید جراحی ، روش های جدید تحویل دارو یا کاهش احتمالی پیچیدگی ، هزینه یا نتایج نامطلوب مراقبت های بهداشتی را فراهم کند. در گروه نوآوری طراحی ، مقالاتی با تمرکز بر دستگاههای جدید ، از جمله مقالاتی با نتایج بالینی یا مهندسی محدود ، ارائه می شود. بخش اخبار دستگاه های پزشکی پوشش دهنده پیشرفت ها ، روندها و رویدادها است.